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开发抗非酒精性脂肪肝(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗方法的关键挑战!

2016-12-14

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2016年9月20-21日波士顿NASH研讨会及小组讨论要点, 作者:Amar Thyagarajan博士……

2016 “Discovery on Target”大会的Targeting Cardio-Metabolic Disease 讨论会首次会议主要涉及非酒精性脂肪性肝炎,会议主席由Weilin Xie 博士担任,Lee Kaplan博士、Bart Staels博士、Rebecca Taub 博士和Weilin Xie博士参与了后续关于肝纤维化和NASH靶点相关的小组讨论。

会议强调了部分NASH和肝纤维化研究领域中所面临的挑战。巧合的是,在NASH讨论会当天,Allergan 宣布收购Tobira Therapeutics,以拓展他们在NASH药物研发领域的领导地位,成为在世界抗NASH治疗领域的一大亮点。

开发抗非酒精性脂肪肝(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗方法的关键挑战:

Xie教授在这一讲座中指出了开发抗非酒精性脂肪肝(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗方法的关键挑战,包括:

  • 建立用于药物审批的临床终点
  • 需要对NASH的疾病状态的机理有更深刻的了解
  • 抗NASH的联合疗法
  • 关注疾病分期的治疗方案

然而会议中讨论最多的两个挑战是非侵入性的诊断工具和NASH药效监控以及更好的NASH的临床前动物模型。

中美冠科生物在会上展示了最新开发的在非人灵长类非侵入性NASH图像,以及NAFLD和NASH临床前动物模型。

组织病理学挑战

目前,侵入性的组织病理学检测是诊断NASH的金标准,然而组织病理学诊断面临不少挑战。关键问题是这一方法不适于筛查患有早期无症状非酒精性脂肪肝病的庞大患者群体,而且这一方法无法持续监控疾病进展和治疗效果。

中美冠科生物利用超声方法,在一组能够发展NAFLD及NASH的代谢异常的非人灵长类动物中检测NAFLD和NASH。这不仅仅确立了非人灵长类NASH病理模型,而且该非侵入性图像检测方法也能够安全的用于人类诊断。

开发NAFLD/NASH小鼠模型

中美冠科生物致力于为市场提供能够解决临床前的整个研究流程所面临的挑战的体内研究工具。其中NHPs一般用于后期临床前实验,而小鼠模型则用于早期临床前研究。

为达成这一目标,中美冠科生物开发了一种NAFLD小鼠模型。这一模型基于给予自发性糖尿病的FATZO小鼠高脂性饲料时,这些实验小鼠会自行发展成脂肪肝。中美冠科也正在致力于将这一脂肪肝模型进一步开发成NASH模型。

非侵入性方法是否预示着未来?

中美冠科生物的讲座吸引了大量学术界研究人员参与讨论,探讨了关于在非人灵长类中建立临床超声检测方法的合作,并成为促成合作者与药物管理机构之间关于利用非侵入性手段诊断和监控NASH的临床相关终点的讨论。

部分听众将非侵入性NASH诊断方法成为“未来的方法”并倍感兴奋,而另一些听众对此持审慎乐观的态度。无论如何,与会者均感觉可转化的临床前动物模型和非侵入性病理学诊断方法能够在开发抗NASH药物上扮演重要角色。