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精準醫療:第一個獲得美國食品藥物管理局認證的次世代定序伴隨式診斷

2017-07-25

我們近期的文章「首度非依據腫瘤位置,以生物標記通過的腫瘤藥物」裡提到美國食品藥物管理局通過了新的醫療技術,日前又通過了第一個次世代定序伴隨式診斷腫瘤測試,成為了精準醫療發展中最重要的一步,幫助病患找到最合適的藥物,

精準醫療的目標是依照每位病患的個人特質如基因、生長環境、生活習慣等做為參考因素,在從中去找到合適的治療方法來幫助病患解決問題。

用生物標記檢測來加快非小細胞肺癌的精準醫療

美國食品藥物管理局在六月二十二日時,通過了賽默飛世爾科技的Oncomine™ Dx Target Test,幫助生物標記來篩檢腫瘤樣本後,治療三種非小細胞肺癌。這個檢測能夠找出像是BRAF、ROS1、和EGFR等基因突變或是有非小細胞肺癌變換的腫瘤組織異變。

以上三種基因的分析結果都可以依照以下來方法來辨識病患是否符合治療的資格:AstraZeneca的 EGFR 抑制劑Iressa® (吉非替尼)、Pfizer的 ALK 與ROS1 抑制劑Xalkori® (克里唑蒂尼)、還有Novartis的 MEK

抑制劑Mekinist® (曲美替尼) 與RAF 抑制劑Tafinlar® (達拉非尼)的綜合療法。物理學家們可以透過檢測,幫助病患快速的找到治療方法。

這項檢測不但能夠找出病患有沒有BRAF、ROS1、和EGFR基因突變,也能顯示出另外20種與非小細胞肺癌相關的基因變體。

為新療法帶來幫助

美國食品藥物管理局在同一天內通過了用Tafinlar和Mekinist的藥物組合來治療BRAF V600突變的病患,而這個是利用Oncomine DX Target Test來做篩檢所得到的結果。

在精準醫療的時代裡,次世代定序生物標記檢測提供每一位病患更多的治療機會,加強對病患癌症的照護。相關監管機構的次世代伴隨式診斷將會是未來幫助決定治瞭方法的重要因素。

Topics: Oncology