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精準医疗:第一个获得美国食品药物管理局认证的次世代定序伴随式诊断

2017-07-25

我们近期的文章「首度非依据肿瘤位置,以生物标记通过的肿瘤药物」里提到美国食品药物管理局通过了新的医疗技术,日前又通过了第一个次世代定序伴随式诊断肿瘤测试,成为了精準医疗发展中最重要的一步,帮助病患找到最合适的药物,

精準医疗的目标是依照每位病患的个人特质如基因、生长环境、生活习惯等做为参考因素,在从中去找到合适的治疗方法来帮助病患解决问题。

用生物标记检测来加快非小细胞肺癌的精準医疗

美国食品药物管理局在六月二十二日时,通过了赛默飞世尔科技的Oncomine™ Dx Target Test,帮助生物标记来筛检肿瘤样本后,治疗三种非小细胞肺癌。这个检测能够找出像是BRAF、ROS1、和EGFR等基因突变或是有非小细胞肺癌变换的肿瘤组织异变。

以上三种基因的分析结果都可以依照以下来方法来辨识病患是否符合治疗的资格:AstraZeneca的 EGFR 抑制剂Iressa® (吉非替尼)、Pfizer的 ALK 与ROS1 抑制剂Xalkori® (克里唑蒂尼)、还有Novartis的 MEK

抑制剂Mekinist® (曲美替尼) 与RAF 抑制剂Tafinlar® (达拉非尼)的综合疗法。物理学家们可以透过检测,帮助病患快速的找到治疗方法。

这项检测不但能够找出病患有没有BRAF、ROS1、和EGFR基因突变,也能显示出另外20种与非小细胞肺癌相关的基因变体。

为新疗法带来帮助

美国食品药物管理局在同一天内通过了用Tafinlar和Mekinist的药物组合来治疗BRAF V600突变的病患,而这个是利用Oncomine DX Target Test来做筛检所得到的结果。

在精準医疗的时代里,次世代定序生物标记检测提供每一位病患更多的治疗机会,加强对病患癌症的照护。相关监管机构的次世代伴随式诊断将会是未来帮助决定治瞭方法的重要因素。

Topics: Oncology